Los medicamentos biológicos son medicamentos cuyo principio activo se obtiene de o a partir de organismos vivos. En España, la mayoría de ellos se obtienen en el ámbito hospitalario y tienen un alto impacto en el gasto hospitalario de nuestro sistema sanitario, impacto que va creciendo con los años.Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. En España, al igual que en toda Europa, los medicamentos biosimilares llevan asociado un marco regulatorio (DIRECTIVA 2003/63/CE) establecido por la Agencia Europea del Medicamento que asegura unos estándares exigentes en materia de calidad, seguridad y eficacia, para todos los medicamentos biosimilares que se comercializan en toda Europa.Los biosimilares pueden contribuir a la sostenibilidad y eficiencia del gasto farmacéutico hospitalario, favorecen la reducción de precios ligada a la competencia en el mercado, y promueven de forma indirecta la investigación de nuevos biosimilares.En este contexto, el objetivo de este indicador es fomentar la utilización de estos medicamentos biosimilares en el Servicio Madrileño de Salud, para mejorar la sostenibilidad del sistema y facilitar el acceso de los tratamientos a los pacientes, tanto de estos medicamentos, como de otros medicamentos innovadores y de alta repercusión económica.